12月31日,廣東省藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查結(jié)果通知,檢驗(yàn)結(jié)果顯示珠海銀科生產(chǎn)的“甲型、乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)”抽檢合格。
這一成就標(biāo)志著珠海銀科順利通過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)規(guī)定的嚴(yán)格監(jiān)督抽查檢驗(yàn),展現(xiàn)了我司在產(chǎn)品質(zhì)量控制方面的卓越表現(xiàn)和對(duì)客戶負(fù)責(zé)的態(tài)度。此次抽檢合格案例,既是對(duì)珠海銀科產(chǎn)品在體外診斷的認(rèn)可和肯定,也為企業(yè)不斷進(jìn)步注入了強(qiáng)大動(dòng)力,激勵(lì)我司在技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品質(zhì)量提升以及市場(chǎng)拓展等方面不懈前行。
珠海市銀科醫(yī)學(xué)工程股份有限公司自2006年以來(lái),致力于體外診斷事業(yè),以人類疾病的體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為主營(yíng)業(yè)務(wù)方向。銀科醫(yī)學(xué)這一品牌經(jīng)過(guò)多年的努力成長(zhǎng),在行業(yè)內(nèi)樹(shù)立起了良好的品牌形象,得到全國(guó)各地廣大用戶的高度認(rèn)同。我公司先后被評(píng)為廣東省高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、廣東省知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、廣東省專精特新企業(yè)、珠海市獨(dú)角獸企業(yè)。市場(chǎng)銷售網(wǎng)絡(luò)及臨床終端用戶遍布全國(guó)各省市及海外多個(gè)國(guó)家,每年產(chǎn)銷量均穩(wěn)步遞增。
珠海市銀科醫(yī)學(xué)工程股份有限公司自主研發(fā)的甲型/乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法),于2018年獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。該產(chǎn)品支持單人份和多人份檢測(cè),能夠滿足不同場(chǎng)景下的使用需求。其組分齊全、采樣方便,操作簡(jiǎn)便,且在15分鐘內(nèi)迅速出具檢測(cè)結(jié)果,具有長(zhǎng)達(dá)24個(gè)月的有效期,充分響應(yīng)了市場(chǎng)對(duì)高效、便捷檢測(cè)工具的需求。